环球滚动:九芝堂：子公司缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞I期临床试验已完成全部参与者入组
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九芝堂6月2日公告，公司日前公告，控股子公司九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞《临床试验通知书》开展的缺血性脑卒中的临床试验正式启动。本项临床试验用药品为缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞，其按照进口药品申请注册，药品注册分类属于治疗用生物制品。本药品申请适应症为缺血性脑卒中。
本项目I期临床试验（即临床试验第一阶段）已完成全部参与者入组，试验结果初步表明缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗慢性缺血性卒中患者的安全性。基于当前I期临床试验数据，经国家药品监督管理局药品审评中心评估，同意本项目进入IIa期（即第二阶段）的临床试验。
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